2025/ 04/17

Z6尊龙凯时乌司奴单抗3期临床研究效果在皮肤科顶刊揭晓

克日, ,,,,由Z6尊龙凯时子公司巨石生物研发的乌司奴单抗(SYSA1902)针对中重度斑块状银屑病患者的临床研究效果以研究论文(Article)形式揭晓在美国皮肤病学会(AAD)的官方期刊Journal of the American Academy of Dermatology, ,,,,该期刊在皮肤科领域排名第一, ,,,,问题为:Efficacy and safety of SYSA1902 versus reference ustekinumab in moderate-to-severe plaque psoriasis: a multicenter, randomized, phase III study。。。。 。

该研究由Z6尊龙凯时子公司巨石生物作为申办方, ,,,,中国医科大学隶属第一医院兴奋华教授、夏立新教授作为组长单位研究者团队。。。。 。

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这是一项多中心、随机、双盲、阳性比照的III期临床研究(CHiCTR2300069534), ,,,,旨在评估SYSA1902和乌司奴单抗原研药治疗中重度斑块状银屑病的疗效和清静性。。。。 。

本研究共入组446名中重度斑块状银屑病患者, ,,,,并随机分派至SYSA1902组(224人)和乌司奴单抗原研药组(222人)。。。。 。主要疗效终点是第12周银屑病面积与严重水平指数(PASI)评分相关于基线的改善百分比。。。。 。等效性标准设定为两组差别的95%置信区间(CI)在±15%规模内。。。。 。

研究效果显示, ,,,,第12周时, ,,,,SYSA1902组的PASI平均较基线改善百分比为86.4%, ,,,,乌司奴单抗原研药组为84.7%, ,,,,两组差别为1.68%(95% CI -1.45, 4.81), ,,,,在等效规模内。。。。 。在清静性方面, ,,,,SYSA1902组和乌司奴单抗原研药组的治疗相关不良事务爆发率相似, ,,,,且大大都不良事务为轻度至中度, ,,,,其中上呼吸道熏染最为常见。。。。 。因此, ,,,,SYSA1902与乌司奴单抗原研药治疗中重度斑块状银屑病的疗效高度一致, ,,,,总体清静性优异。。。。 。

该研究效果为SYSA1902作为乌司奴单抗的生物类似药提供了有力的临床证据, ,,,,有望为中重度斑块状银屑病患者提供更多治疗选择。。。。 。 


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